Сильнодействующие средства

138
Каждый десятый лекарственный препарат, продающийся в России, - подделка. К такому выводу пришли представители Главного управления по борьбе с экономическими преступлениями МВД России.
В МВД корреспонденту журнала "Финанс." привели результаты проведенного в конце 2002 года опроса среди крупнейших фармацевтических компаний, контролирующих около 55% отечественного рынка. Как считают в самих компаниях, прямой ущерб от использования контрафактных препаратов составляет более $250 млн в год. По официальным источникам, доля фальсифицированных медикаментов в обороте лекарственных средств (ЛС) достигает 10-15%. Впрочем, некоторые аналитики полагают, что эта цифра колеблется в пределах 2-7%. Самые оптимистические оценки высказывают представители Минздрава России, которые считают, что количество подделок медицинских препаратов в России не превышает 1% всего рынка.

До Пакистана пока далеко

Мировой оборот фальсифицированных лекарственных средств оценивается в $2,5 млрд в год. Доля подделок, например в Колумбии, составляет примерно 40% всех продаж, в США - 3,5-4%, на Кубе - 3-4%, столько же в Чили. Мировые лидеры в производстве контрафактных медикаментов - Индия и Пакистан. В Индии подделки достигают 20% от общего производства, на экспорт их отправляется не менее чем на $200 млн в год. В экономически развитых странах накоплен большой опыт борьбы с контрафактной фармацевтической продукцией. В США, например, с распространением лекарственных подделок "воюют" уже 30 лет.

В России проблема обрела реальные черты сравнительно недавно. С начала 2000 года выявлено более 300 фальсифицированных ЛС и около 3000 разновидностей некачественных препаратов. В 2002 году фальсификации подвергались отечественные и зарубежные лекарственные препараты, поступающие в розничную продажу. Жертвами фальсификаторов фармацевтической продукции (более 30 серий ЛС) стали около 20 российских предприятий-производителей. В общем списке почти вдвое больше оказалось иностранных фармацевтических компаний, чьи товарные знаки были фальсифицированы (около 100 поддельных серий ЛС). И в том числе известные на мировом рынке производители.

Только в 2002 году обнаружено свыше 80 наименований контрафактных ЛС (примерно на 40% больше, чем в 2001 году). В ходе прокурорских проверок практически во всех регионах РФ установлены нарушения законодательства о фармацевтической деятельности. В ряде регионов выявлены факты производства контрафактных ЛС, подделок сопроводительных документов (протоколов анализа, сертификатов соответствия и т. п.), торговли фармацевтической продукцией без лицензии или с поддельной лицензией. В некоторых регионах (Марий Эл, Северная Осетия, Алтайский край, Амурская и Камчатская области, Ненецкий и Чукотский автономные округа) до сих пор не созданы территориальные органы контроля качества ЛС.

Многочисленные нарушения зафиксированы на рынке государственных закупок ЛС.

В ходе контрольных мероприятий правоохранительных органов в Свердловской области выявлены факты поставки ЛС в медучреждения (под видом гуманитарной помощи) с истекшим сроком годности.

На территорию Нижегородской области завезен фальсифицированный лекарственный препарат "Манинил 5", из 10 260 упаковок которого ко времени изъятия фальсификата свыше 5 тыс. было уже употреблено больными сахарным диабетом. Всего же планировалось поставить в медучреждения области около 76 тыс. упаковок диабетического препарата на сумму около 3 млн рублей.

Легальная фальшивка

У чиновников и участников рынка медицинских препаратов нет однозначной оценки масштабов распространения контрафактных лекарств. Фактически никто, кроме потребителей, не заинтересован в их достоверной статистике. Расхождение в цифрах вызвано отсутствием глубокого анализа рынка поддельных медикаментов, его никто никогда не проводил.

Как сообщили корреспонденту журнала "Финанс." в фармацевтической компании Pliva (Хорватия), доля подделок на рынке соответствует тому количеству контрафактных лекарств, которое удается обнаружить. Чаще всего называются цифры в 7-10% от всего оборота ЛС. Однако ясно, что установить все случаи фальсификации вряд ли возможно. Остается только догадываться, насколько в реальности эти цифры больше. Несомненно одно: от подделок на российском рынке в последние годы пострадали многие западные фармацевтические компании, причем в большей степени, чем российские.

Геометрическая прогрессия

- За последние девять лет число компаний - производителей лекарственных средств в России выросло в 8 раз, сегодня их более 600 (из них 70 крупных). Оптовый рынок увеличился в 14 раз, причем количество посреднических компаний, а их, по разным оценкам, насчитывается от 2-3 до 7 тыс., продолжает расти. Между тем в развитых западных странах действует весьма ограниченное число посреднических компаний: 4 - во Франции, 10 - в Германии, столько же - в США. А в России, например, только в одной Удмуртии, по заявлению представителей Минздрава, в обороте ЛС участвует более 116 поставщиков. Многие российские производители работают на рынке недавно, не имея ни достаточного опыта в производстве ЛС, ни своей службы контроля, что часто приводит к нарушению технологических параметров.

Кроме того, продолжает увеличиваться федеральный реестр лекарственных средств. Сейчас он состоит из 17 тыс. наименований, из них сотни - аналогичные по фармакологическим характеристикам препараты. За рубежом оптимальным считается 5-6 тыс. наименований ЛС в общем списке, причем процесс формирования реестра постоянно оптимизируется. За счет этого исключаются из оборота и производства неэффективные препараты, у которых выявлены побочные явления. Еще одна причина расширения рынка фальсифицированных ЛС - торговля медикаментами с лотков (киоски, палатки). Как правило, самодеятельных "провизоров" проконтролировать крайне сложно. С отменой лицензирования типографско-издательской деятельности многие компании стали охотно принимать заказы на упаковки и маркировки лекарств. Высококачественное типографское исполнение упаковок зачастую является для покупателей единственным свидетельством "подлинности" подделки.

Кому это выгодно?

По мнению специалистов, сегодня фальсифицируется все, что наиболее выгодно. Это могут быть дорогие препараты зарубежных компаний и дешевые ЛС отечественных производителей, которые в массовом порядке формируют спрос. В списки подделок чаще всего попадают препараты, пользующиеся стабильным спросом: антибиотики, средства для лечения желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых заболеваний, поражения эндокринной и центральной нервной системы, обезболивающие препараты. В начале года департамент государственного контроля ЛС изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава опубликовал списки официально подтвержденных фальсификатов.

Проблема фальсифицированных медикаментов в России затрагивает интересы всех участников оборота ЛС (производителей, дистрибьюторов, аптек) и в первую очередь самих покупателей.

В компании Pliva считают, что производители несут не только большие финансовые потери от подделки их продукции - им наносится серьезный моральный ущерб. Речь идет о подрыве доверия клиентов к компании-производителю.

С возникновением проблемы фальсификации лекарств аптекам, по сути, приходится расплачиваться за чужие грехи. Пик покупательского недоверия пришелся на 2001-2002 годы, когда борьба с обращением лекарственных подделок сопровождалась многочисленными выступлениями на эту тему СМИ.

Под впечатлением не всегда достоверной информации посетители аптек стали с недоверием относиться к предлагаемым в рознице лекарствам, что в ряде случаев негативно отразилось на работе аптек. Люди были запуганы, у них появились сомнения в качестве лекарств, к которым никогда ранее не было претензий, вспоминает Лариса Орлова, директор московской аптеки № 190 "Сокол". Посетители нередко требовали проведения экспертизы препаратов, начинали пересчитывать таблетки в упаковках, тщательно изучать сроки годности лекарств, интересоваться сертификатами перед совершением покупки.

Не обошли стороной подобные проблемы и российские региональные аптеки. В отношении покупателей к лекарственным препаратам много субъективного, считает Ольга Еремеева, директор "Семейной аптеки" из Барнаула. Их может насторожить цвет, вид таблетки. Иногда покупателей не удовлетворяет список сертификатов и они просят показать первоисточник с описанием вида и формы таблеток.

Истина где-то рядом

Серьезность проблемы распространения контрафактных медикаментов подтверждает печальный опыт ряда африканских стран, где люди погибали от приема фальсифицированных ЛС. В частности, в Нигерии в 1995 году причиной массовой гибели людей стало использование фальсифицированной вакцины от менингита, которая не содержала антиген.

В фарминспекции Минздрава считают, что возможным барьером на пути распространения фальсификатов может стать проведение инвентаризации фарморганизаций, занимающихся реализацией ЛС. В Минздраве уже приступили к созданию единого реестра фарморганизаций, получивших лицензию на право реализации лекарственных препаратов.

На Западе аптеки и производители ЛС объединяются в сообщества и устанавливают корпоративный кодекс чести, который для них важнее любого официального закона. Если член сообщества нарушает требования кодекса, он лишается знака качества и получает гарантированную антирекламу. В итоге проштрафившиеся производители и дистрибьюторы в конечном счете, как правило, разоряются. Очевидно, что для борьбы с отечественными фальсификаторами необходимо провести ревизию всех выданных ранее лицензий. По данным ГУВД Москвы, в столице выдано более 200 лицензий на производство лекарственных препаратов. Получается, что только в одной Москве работает более 200 современных фармацевтических производств.

Крупнейшие поставщики лекарственных препаратов в РФ

(декабрь 2002 г.)

Место в рейтингеФирмаСтранаОбъем продаж, $
1 "Санофи/Синтелабо"Франция7 672 522
2"Новартис"Швейцария7 231 008
3"КРКА Д.Д."Словения5 195 971
4 "Авентис"-4 870 629
5 "Никомед"Дания3 900 347
6"Ф. Хоффманн-Ля Рош"Швейцария3 740 464
7"Ново Нордиск А/С"Дания3 542 888
8"Лек Д. Д"Словения3 203 092
9"Гедеон Рихтер"Венгрия2 478 085
10"Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп"Германия2 367 368
11"Эли Лилли"Швейцария2 230 446
19"Плива Д.Д."Хорватия1 498 643
20"Шеринг АГ"Германия1 327 853
29"Янссен-Силаг"Бельгия934 618
36"Бофур Ипсен Интернасьонал"Франция657 922
41"Айвекс (Нортон-Галена)"Чехия597 991
45 "Польфа Варшава"Польша509 086
47"Эгис"Венгрия479 939
48 "Кревель Мойзельбах ГмбХ"Германия479 746
54"Польфарма СА"Польша424 151
62 "Лечива"Чехия346 933
68"Ельфа СА"Польша304 761
70 "Юник Фармасьютикал Лабораториз"Индия283 360
73"Олайнфарм"Латвия267 990
74"Сервье"Франция267 890
82"Польфа Тархомин"Польша229 213
85"Биохеми ГМБХ"Австрия204 142
99"Хималайя Драг Ко"Индия154 990

Источник: бюллетень "Импорт-экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций в 2002 г.", RMBC.

Крупнейшие производители лекарственных препаратов в РФ (декабрь 2002 г.)

Место в рейтингеФирмаОбъем производства, тыс. руб.
1ОАО "Уфавита", г. Уфа288 591
2"ICN-Фармасьютикалс Инк.", г. Москва248 569
3ЗАО "Отечественные лекарства", г. Москва179 883
4ОАО "Синтез", г. Курган134 886
5ОАО "Нижфарм", г. Н. Новгород134 308
6ОАО "Акрихин", Московская обл. 132 215
7ЗАО "Верофарм", г. Москва125 592
8ГП "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", г. Москва118 198
9ЗАО "Брынцалов А", г. Москва 962 30
10ОАО "Биосинтез", г. Пенза 87 603
15ГУП "Иммунопрепарат", г. Уфа 59 888
20ОАО "Ирбитский ХФЗ", Свердловская обл. 34 745
23ОАО "Дальхимфарм", Хабаровск 30 009
29ОАО "Аболмед", Московская обл. 20 235

Источник: "Ремедиум", № 3.

ИЗ "ЧЕРНОГО СПИСКА" Минздрава России

Супрастин (на упаковке указан производитель "Фармацевтический завод Эгис А. О", Венгрия), Фастум, гель 2,5% в тубах по 50 г, серия 11219 (на упаковке указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия), Фестал, драже № 20, серия 048 (на упаковке обозначен производитель "Тюрк Хехст АО", Турция), Но-шпа, ампулы по 2,0 мл № 25, серия 9260798 (на упаковке указан производитель "Хиноин", Венгрия)...

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ препараты зарубежных производителей (январь-декабрь 2002 г.)

"Эли Лилли", Италия - 2 серии (Кефзол);

"Польфарма", Польша - 9 серий (Трихопол - 8, Бисептол - 1);

"Хиноин", Венгрия - 4 серии (Но-шпа);

"Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия - 7 серий (Валокордин);

"Тюрк Хехст", Турция - 5 серий (Фестал);

АО ХФЗ "Здравле", Югославия - 1 серия (Омепрол);

"Эгис, Венгрия - 11 серий (Супрастин);

"Лечива", Чехия - 1 (Кристепин);

"Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия - 13 серий (Мезим - 1, Мезим-форте - 1, МезимRфорте - 4, Бромгексин - 1,

Манинил - 6);

"КРКА", Словения - 1 серия (Нитронт форте);

"Янссен Фармацевтика Н. В", Бельгия - 4 серии (Низорал);

"Биохеми ГмбХ", Австрия - 4 серии (Ретарпен);

Фармацевтическая группа "Сервье", Франция - 1 серия (Предуктал);

лаборатория Руссель Диамант "Хехст Мэрион Руссель", Франция - 6 серий (Клафоран);

"Новартис Фарма ГмбХ", Германия - 1 (Вольтарен);

"Ельфа С.А.", Польша - 3 серии (Лоринден-А - 2, Лоринден-С - 1);

"Хималайя Драг Ко", Индия - 3 серии (Лив-52R - 2, Цистон - 1);

"Галена А.С.", Чехия - 2 серии (Ново-Пассит);

АО "Олайнский химфармзавод", Латвия - 1 серия (Фурацилин);

АО "Шеринг АГ", Германия - 2 серии (Триквилар);

"Рон-Пуленк Рорер", Германия - 4 серии (Эссенциале форте);

"Юник Фармасьютикалс Лабораториз", Индия - 2 серии (Актовегин);

"Бофур Ипсен Индастри", Франция - 1 серия (Смекта);

"Плива", Хорватия - 1 серия (Сумамед).

Источник: Минздрав России.

Фармпредприятия, лишенные лицензий в 2002 г.

В 2002 году аптечным управлением Минздрава Дагестана аннулировано две лицензии по фактам участия компаний в обороте фальсифицированных ЛС. Комитетом по фармацевтической деятельности Алтайского края приостановлено действие 4 лицензий, департаментом здравоохранения администрации Тверской области - 3 лицензии, у пяти предприятий они отозваны. В Пермской области приостановлено действие 5 лицензий, в Липецкой - 3, в Краснодарском крае - 42 лицензий. В Республике Татарстан приостановлена деятельность 12 компаний, в Саратовской области - 9, кроме того, 5 лицензий аннулировано. В Воронежской области приостановлено действие лицензий у семи предприятий, такому же количеству предприятий вынесено предупреждение.

Большинство лицензий, выданных в Республике Алтай (342 лицензии), имеют юридический адрес в Горно-Алтайске, из них 288 предприятий имеют пять идентичных адресов. 318 организаций не имеют складских помещений и лицензировались под договор ответственного хранения.

В феврале 2003 года фарминспекцией Минздрава России выявлен поставщик документально доказанного фальсификата - фирма "Евро Лайн Медикал", не обнаруженная по указанному в лицензии адресу.

Как бороться с подделками

Олег ДВОРЯНКИН, оперуполномоченный по особо важным делам Главного управления по борьбе с экономическими преступлениями МВД России:

- Никто в органах здравоохранения фальсификатами всерьез не занимается. Какие критерии должны быть заложены в статистику случаев фальсификации, каковы обобщенные данные МВД, Минздрава России, фармфирм? Ответа на вопросы нет. Есть лишь некий кулуарный анализ. В большинстве компаний предпочитают не обращаться в контролирующие органы при обнаружении подделки. После "утечки информации" о подделке объемы продаж "легитимных" лекарств неизменно снижаются. А это на руку конкурентам.

Игорь КАСАКИН, эксперт по качеству компании "Нижфарм":

- Рынок фальсифицированных лекарственных средств по отношению ко всему объему фармацевтического рынка, на мой взгляд, незначителен. Часто это не подделки в чистом виде, а реализуемые под другим названием серии вполне качественных препаратов. Они попросту украдены с фармпредприятия. Налицо фальсификация не лекарственных средств, а документов. Например, недобросовестный производитель слукавил и, выпустив официально 30 тыс. упаковок лекарственных препаратов, допустим, еще 10 тыс. реализовал под другой серией, и они ушли на рынок незаконно.

Прежде всего нужен контроль самих производителей ЛС. Фальсификаты не производят в подвалах. Например, на крупных заводах, прошедших сертификацию, фальсификация в принципе невозможна. На небольших предприятиях, руководство которых знает, что после 1 января 2005 года - времени завершения обязательной сертификации всех фармпредприятий - "лавочка" закроется, стремятся получить на подделках максимум добавленной стоимости. Сертификация сократит число недобросовестных производителей, уменьшится риск подделок.

Александр ШЕЛЕМЕХ, старший вице-президент Коалиции в защиту интеллектуальной собственности (CIPR):

- Никто не спорит, что подделки существуют. То, с чем давно определилось фармацевтическое сообщество, теперь подтверждают и потребители. Согласно результатам проведенного CIPR социологического опроса, 1200 москвичей и 800 жителей Самары считают, что необходима абсолютная "нетерпимость к контрафактным товарам".

Задача фармпроизводителя - самостоятельно провести первоначальные исследования, собрать максимум информации о нарушении прав. Только после этого имеет смысл обращаться в правоохранительные органы. Безусловно, производители должны предпринимать все возможное, чтобы защитить рынок от поддельных лекарств.

Виктор ДМИТРИЕВ, исполнительный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП):

- Думаю, что на самом деле подделывают не более 10% лекарственных средств, во всяком случае я очень сомневаюсь, что это 20%, а тем более 25%. Нельзя забывать, что завышенные оценки приводят к завышенному вниманию. Тем не менее проблема существует. Контроль за лекарственным обращением в стране налажен, мягко говоря, неудовлетворительно. На фармзаводах контроль жесткий, но при переходе препарата из оптового сектора в розничный от подделок уберечься очень трудно.

Фальсификатору невыгодно подделывать недорогие препараты (разница между себестоимостью ЛС и его конечной ценой относительно невелика). Когда эта разница возрастает, маржа привлекает фальсификаторов. Для текущего контроля мало одного решения Минздрава. Это должно быть решение на уровне правительства - создание закона о контроле за лекарственным обеспечением. Система по контролю за оборотом ЛС должна выходить на систему санитарного контроля. Например, в США работают вместе службы контроля за питанием и лекарствами (Food and Drug Admimnistration).

В рамках МВД (отдел по борьбе с контафактной продукцией) выделено подразделение, которое занимается ЛС. В его составе - 5 человек. Получается, что проблемой борьбы с обращением фаль- сифицированных медикаментов занимаются 5 человек из МВД и 12 человек из Минздрава. О какой эффективности борьбы можно вести речь?

Андрей МЛАДЕНЦЕВ, генеральный директор компании "Нижфарм":

- Чаще всего мы сталкиваемся с фальсификацией ЛС под нашими товарными знаками. И это большая проблема, потому что мы гарантируем качество, за которое несем ответственность перед потребителем.

Потребители, зная, что товарный знак продвигается нами, идентифицируют лекарственные средства под этим названием как наши препараты и все возможные претензии к качеству нам же и адресуют. Получается, что мы несем ответственность за качество продукта или явного фальсификата, к производству которого "Нижфарм" не имеет никакого отношения.

Минздрав России, МВД, Роспатент - все заинтересованные производители ЛС - должны выбрать какой-либо один препарат и на его примере отработать методику борьбы с выпуском и реализацией подделок. Таким препаратом можем быть, скажем, сумамед, один из наиболее часто подделываемых препаратов.

Пока Россия не вступит в ВТО, фальсификатов у нас будет в относительном выражении больше, чем в других странах Евросоюза или США.

Методические рекомендации по управлению финансами компании



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Школа

Школа

Проверь свои знания и приобрети новые

Записаться

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...


Рассылка




© 2007–2016 ООО «Актион управление и финансы»

«Финансовый директор» — практический журнал по управлению финансами компании

Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
Свидетельство о регистрации Эл №ФС77-43625 от 18.01.2011
Все права защищены. email: fd@fd.ru


  • Мы в соцсетях
×
Зарегистрируйтесь на сайте,
чтобы скачать образец документа

В подарок, на адрес электронной почты, которую Вы укажете при регистрации, мы отправим форму «Порядок управления дебиторской задолженностью компании»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Зарегистрируйтесь на сайте,
чтобы продолжить чтение статьи

Еще Вы сможете бесплатно:
Скачать надстройку для Excel. Узнайте риск налоговой проверки в вашей компании Прочитать книгу «Запасной финансовый выход» (раздел «Книги»)

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль